Según un nuevo comunicado de Definium Therapeutics, una compañía biofarmacéutica con sede en Nueva York, una formulación de LSD para ansiedad mostró resultados positivos en un estudio de Fase 3 en adultos con trastorno de ansiedad generalizada. El mismo evaluó una dosis única de DT120 ODT —una formulación oral de lysergide, el nombre farmacológico del LSD— y reportó una reducción de síntomas sostenida durante 12 semanas.
En investigación clínica, un estudio de Fase 3 es una etapa avanzada: se realiza después de fases iniciales de seguridad y eficacia, incluye más participantes y busca confirmar si un tratamiento funciona, si es seguro y bajo qué condiciones podría usarse antes de una posible presentación ante autoridades regulatorias. No significa que el tratamiento ya esté aprobado, pero sí que está en una instancia clave del desarrollo clínico.
El anuncio llega después de otro resultado positivo de la misma compañía: en junio de 2026, Definium comunicó datos favorables de Emerge, su primer estudio de Fase 3 con DT120 ODT en trastorno depresivo mayor. El nuevo resultado en ansiedad generalizada se suma entonces a un programa clínico más amplio que evalúa esta formulación de LSD en distintas condiciones de salud mental.
LSD para ansiedad: qué se anunció
Voyage (nombre del estudio) evaluó una dosis única de DT120 ODT 100 µg frente a placebo en adultos con trastorno de ansiedad generalizada. Según Definium, el estudio alcanzó su objetivo principal: reducir los síntomas de ansiedad medidos con la escala HAM-A, una herramienta utilizada en investigación clínica para evaluar la severidad de la ansiedad.
A la semana 12, quienes recibieron DT120 ODT tuvieron una reducción promedio ajustada de -11,6 puntos en la escala HAM-A, frente a -6,2 puntos en el grupo placebo. La diferencia ajustada entre ambos grupos fue de -5,4 puntos, con significancia estadística.
La compañía también informó que los cambios aparecieron rápido, con diferencias observadas desde el día 2, y se sostuvieron durante los puntos de evaluación del período doble ciego.
Qué es DT120 ODT
DT120 ODT es una formulación oral desintegrable de lysergide, es decir, LSD en una presentación farmacéutica diseñada para uso clínico. Según el comunicado, se trata de una tableta de disolución rápida desarrollada para favorecer la absorción, el inicio de efecto y la tolerabilidad gastrointestinal.
El LSD pertenece al grupo de los psicodélicos clásicos serotoninérgicos. Sus efectos agudos se asocian principalmente con el receptor 5-HT2A, vinculado a cambios temporales en percepción, emoción, cognición y experiencia subjetiva.
En este caso, no se está estudiando el LSD en un contexto recreativo ni ceremonial, sino como una intervención farmacológica dentro de un ensayo clínico controlado, con criterios de inclusión, seguimiento, escalas de evaluación y supervisión durante el día de administración.
Cómo fue el estudio Voyage
Voyage fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Incluyó 214 participantes adultos, de entre 18 y 74 años, con diagnóstico de trastorno de ansiedad generalizada confirmado según criterios clínicos.
El estudio tuvo una primera etapa doble ciego de 12 semanas y una extensión abierta de 40 semanas. Durante esa extensión, algunas personas podían recibir dosis adicionales según la severidad de los síntomas.
El objetivo principal fue medir el cambio en la escala HAM-A a la semana 12. También se evaluaron objetivos secundarios, como cambios tempranos en ansiedad, severidad clínica global, tasas de respuesta y remisión.
Qué muestran los datos sobre LSD para ansiedad
Además de la reducción promedio en HAM-A, el comunicado reportó otros resultados relevantes. A la semana 12, el 43 % de quienes recibieron DT120 ODT alcanzó una respuesta clínica, definida como una reducción de al menos 50 % en la escala HAM-A. En el grupo placebo, esa cifra fue del 16 %.
La remisión, definida como una puntuación HAM-A de 7 o menos, fue del 14 % en el grupo DT120 ODT y del 4 % en el grupo placebo. También se informó que el 51 % de quienes recibieron DT120 ODT llegó a una severidad leve o menor, frente al 23 % en placebo.
Los datos sugieren un efecto clínico relevante dentro del diseño anunciado. Para interpretar mejor su alcance, será importante conocer la publicación completa: perfil de participantes, criterios de exclusión, eventos adversos detallados, manejo del placebo y duración del efecto más allá del período evaluado.
LSD para ansiedad: un modelo distinto de tratamiento
El trastorno de ansiedad generalizada puede ser crónico, persistente y difícil de tratar. Se caracteriza por preocupación excesiva, dificultad para controlar esa preocupación, tensión muscular, fatiga, problemas de concentración y alteraciones del sueño.
El comunicado de Definium señala que hay aproximadamente 26 millones de adultos afectados en Estados Unidos y que la última aprobación de un nuevo fármaco para ansiedad generalizada por parte de la FDA ocurrió en 2007.
En ese contexto, una intervención de dosis única con efectos sostenidos durante 12 semanas representaría un enfoque muy distinto al de los tratamientos disponibles hoy, que suelen requerir administración diaria, semanas de espera para observar respuesta y ajustes progresivos.
Seguridad y duración de la experiencia
Definium informó que DT120 ODT fue generalmente bien tolerado. Los eventos adversos emergentes del tratamiento habrían sido leves a moderados, transitorios y concentrados principalmente en el día de la dosis. El comunicado también señala que no se identificaron nuevas señales de seguridad, ni señales de suicidalidad o conducta suicida.
Un dato importante del diseño es que las personas fueron evaluadas durante el día de administración hasta cumplir criterios de finalización de sesión. En promedio, quienes recibieron DT120 ODT alcanzaron esos criterios a las 6,4 horas, con una mediana de 6,1 horas. Según la compañía, el 92 % los había alcanzado a las 8 horas.
Aunque se trate de una sola dosis, no es una intervención breve como tomar un comprimido diario en casa. Requiere un día de administración supervisada, observación clínica y criterios de cierre antes de que la persona pueda retirarse.
El antecedente en depresión
El resultado de Voyage llega pocos meses después de otro anuncio positivo con DT120 ODT. En junio de 2026, Definium comunicó datos favorables de Emerge, un estudio de Fase 3 que evaluó una dosis única de DT120 ODT 100 µg en adultos con trastorno depresivo mayor.
Ese antecedente vuelve más relevante la noticia actual: la compañía está evaluando la misma formulación en más de una condición psiquiátrica. Según su programa clínico, DT120 ODT se investiga en ansiedad generalizada, depresión mayor y trastorno de estrés postraumático.
El nuevo dato en ansiedad no solo suma información sobre una indicación específica. También alimenta una pregunta más amplia sobre el lugar que podrían ocupar los psicodélicos clásicos, en formulaciones farmacéuticas, dentro de la psiquiatría contemporánea.
Qué sigue ahora: el estudio Panorama
Voyage no es el único estudio de Fase 3 de Definium en ansiedad generalizada. La compañía también está desarrollando Panorama, un segundo estudio pivotal alineado con Voyage.
La diferencia principal es que Panorama incluye tres grupos: DT120 ODT 100 µg, DT120 ODT 50 µg y placebo. El brazo de 50 µg tiene un objetivo metodológico importante: dificultar que las personas puedan identificar con claridad si recibieron la dosis activa principal o placebo.
Este punto es especialmente relevante en investigación con psicodélicos. Como estas sustancias producen efectos perceptivos y subjetivos reconocibles, puede aparecer el problema del desenmascaramiento: participantes o investigadores podrían intuir qué condición recibió cada persona. Incluir una dosis baja busca reducir esa posibilidad y fortalecer la interpretación de los resultados.
Según el comunicado, los resultados principales de Panorama en ansiedad generalizada se esperaban para septiembre de 2026. Si ese segundo estudio también muestra resultados positivos, el programa clínico de DT120 ODT tendría una base más sólida para avanzar hacia una posible presentación regulatoria.
Lo que falta antes de hablar de tratamiento aprobado
Los resultados de Voyage son prometedores, pero todavía pertenecen a un comunicado de prensa. Para evaluar con más precisión su alcance, hará falta ver una publicación científica completa y el recorrido regulatorio correspondiente.
También será importante conocer con más detalle los eventos adversos, los criterios de exclusión, la diversidad de la muestra, la respuesta en subgrupos, la duración del seguimiento y el rol de la experiencia subjetiva durante la sesión.
DT120 ODT no está aprobado como tratamiento para ansiedad generalizada. Que un estudio de Fase 3 tenga resultados positivos no significa que el medicamento ya esté disponible ni que vaya a aprobarse automáticamente.
Después de décadas de interrupción, el LSD vuelve a aparecer en estudios clínicos avanzados, con formulaciones farmacéuticas, diseños controlados y estándares regulatorios actuales. La pregunta ya no es solo si una dosis de LSD puede reducir la ansiedad durante meses, sino en qué condiciones, para qué pacientes, con qué supervisión y dentro de qué modelo de atención.
Referencias sugeridas